一、基本原理
干法造粒機(jī)是將滾壓、碾碎、整粒于一體的整體設(shè)備。粉料加入料斗中,通過(guò)螺桿的推送和壓縮,到達(dá)擠壓輪的上部。這時(shí)粉料處于三面受壓的狀態(tài)下,隨著擠壓輪的轉(zhuǎn)動(dòng),被兩個(gè)擠壓輪強(qiáng)烈擠壓成硬條片,然后轉(zhuǎn)入下部打碎成顆粒,并進(jìn)行過(guò)篩等處理。
二、關(guān)鍵工藝區(qū)域及參數(shù)
1.進(jìn)料區(qū):
物料經(jīng)料斗下料,被進(jìn)料螺桿推入擠壓區(qū)。
在進(jìn)料區(qū)內(nèi),物料粉體內(nèi)粒子間經(jīng)歷重排,粒子間空隙變小,物料間的空氣被排出。
進(jìn)料速度會(huì)對(duì)干法制粒制得的顆粒產(chǎn)生一定影響。一般來(lái)說(shuō),對(duì)于流動(dòng)性較好的物料,進(jìn)料速度可適當(dāng)降低;而遇到用干法制粒機(jī)制備流動(dòng)性不好的物料時(shí),可以加快制粒機(jī)送料的速度,并且減慢壓輪的速度,使物料能順利形成類似云片糕狀的條狀。
2.輥壓區(qū):
在該區(qū)域內(nèi),物料與壓輪表面的移動(dòng)速度保持一致,在咬合區(qū)經(jīng)過(guò)上下兩只輥輪的一定間距和壓力作用下,物料經(jīng)歷彈性和塑性形變最終被壓實(shí),被壓成一定厚度的片狀。
在該區(qū)域內(nèi)影響干法制粒工藝的幾個(gè)變量因素包括壓輪轉(zhuǎn)速、壓輪壓力、壓輪間距(即兩個(gè)壓輪之間的最近點(diǎn)距離,影響壓餅的片厚)、物料特性等。
3.成粒區(qū):
將壓制成一定厚度的壓餅通過(guò)粉碎室的切割刀將大片進(jìn)行粉碎,然后經(jīng)過(guò)整粒室內(nèi)不同尺寸篩網(wǎng)進(jìn)行整粒處理。
如果所得到的顆粒粒徑比較大,可以將破碎整粒速度適當(dāng)減慢一點(diǎn),只要不堵塞篩網(wǎng)孔徑即可。
有時(shí)候干法制粒得到的顆粒圓整度也較低,從而會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性。在制粒過(guò)程中可以通過(guò)改變片的厚度來(lái)提高顆粒的圓整度,一般可以根據(jù)顆粒大小來(lái)適當(dāng)調(diào)節(jié)所壓的片的厚薄,這樣經(jīng)整粒后顆粒的圓整度會(huì)有所改善。
三、具體工藝步驟
1.將藥物和輔料投到料斗混合機(jī)中混合均勻。
2.轉(zhuǎn)至干法制粒機(jī)料斗中下料。
3.在無(wú)外加液體粘合劑的情況下,經(jīng)上下兩只輥輪將松散的粉末壓縮團(tuán)聚成片狀。
4.將壓實(shí)的粉末粉碎、整粒形成顆粒,從而使粉末的流動(dòng)性得到改善。
四、工藝優(yōu)點(diǎn)
在整個(gè)制粒過(guò)程中無(wú)需水或其他有機(jī)溶劑參與,尤其對(duì)于那些對(duì)濕、熱比較敏感的藥物更為適合。
實(shí)驗(yàn)室干法造粒機(jī)的工藝原理是一個(gè)復(fù)雜而精細(xì)的過(guò)程,涉及多個(gè)工藝區(qū)域和關(guān)鍵參數(shù)。通過(guò)合理調(diào)整這些參數(shù)和工藝步驟,可以制備出符合要求的顆粒產(chǎn)品。
